香雪制药：“精准打击癌细胞”抗癌药物研发获新突破

免疫细胞治疗是继手术、放疗和化疗之后的第四种癌症疗法，也是目前唯一有可能彻底清除癌细胞的方法。近日，一则来自上市公司广州市香雪制药股份有限公司的公告引发关注。根据该公告，由该公司子公司广东香雪精准医疗技术有限公司（简称“香雪精准”）研发的新型抗癌药品获得国内首个TCR-T新药临床试验许可。记者了解到，这一由中科院广州生物医药与健康研究院、香雪精准总裁李懿率团队研发的名为“TAEST16001注射液”的抗癌新药，基于前沿免疫细胞治疗技术——第三代TCR-T，对癌细胞的打击更高效精准。
TCR-T让治疗更精准
据了解，香雪精准已建立起TCR-T完整的技术平台及工艺，具有完整的自主知识产权，“TAEST16001注射液”是香雪精准研发管线的第一个产品。公告称，该注射液获国内首个临床试验批准是TCR-T新药研发的阶段性成果。
在接受记者采访时，李懿透露，香雪精准研究团队研发的第三代TCR-T技术，可对T细胞（免疫细胞）受体进行优化，大大提升T细胞识别癌细胞的能力，杀伤癌细胞的能力也大为增强。这一技术还实现了对T细胞杀伤力的有效控制，使其只针对癌细胞进行精准杀伤，而不会攻击正常细胞。
李懿解释称，癌细胞在每个人体内都存在，是人体原生细胞的变异，癌细胞之所以会病变成癌症，根源在于人体免疫系统出了问题。健康人体中，T细胞监视并清除时刻生发的癌细胞，不让其病变成癌症。T细胞能识别“好细胞”与“坏细胞”，且具有良好“记忆力”，在消除“坏细胞”后会记住其特征，一旦有复发迹象，马上重启攻击模式。但是，在一定条件下，尤其是机体状态不佳时，T细胞会忽略癌细胞的存在。如果癌细胞伪装成正常细胞“骗过”T细胞，就可能形成癌症。
如何增强T细胞的识别能力，恢复其准确监测癌细胞的能力，对癌细胞进行“精确打击”？这正是TCR技术的作用所在。其最大优点在于靶点种类数量众多，在治疗过程中能选择特异性好的靶点和适中亲和力的识别受体等，同时通过增加免疫细胞的应答、减少免疫逃逸，最终实现肿瘤细胞的特异性免疫应答，让治疗变得更加精准。

 

多年研发获突破性成果
据了解，李懿原在广东省皮肤病防治研究中心工作，1991年前往英国并在曼彻斯特大学担任研究助理。此后20年中，他长期从事TCR药物研发工作。在英期间，李懿就已在TCR-T研究方面取得重要进展，发现了TCR引导进化技术且以此优化出全球首个人源高亲和可溶性TCR。2005年，这一成果的相关论文发表于《自然·生物技术》杂志，被认为是TCR药物研发领域的关键性突破。也正因这一成果，使TCR具备了可投入药物使用的价值。

 

2011年，李懿回国发展，任职于中科院广州生物医药与健康研究院。次年10月起，他担任香雪生命科学研究中心总裁，搭建起了具国际领先水平的前沿生物技术医药研发基地和转化平台。他说，回国的目的，就是希望建立一个让TCR技术落地的机会。
此次TCR-T新药获临床试验许可，李懿表示，该产品已经过五年研发，前期的不断摸索和扎实工作使其顺利通过了药监部门的审查。
何时能将此成果应用到癌症治疗上？李懿持谨慎态度，他表示，在临床试验过程中，对于每一个病人要进行270天的观察，在观察和研究过程中，还会根据进展不断地进行调整，其间还有许多科研课题需突破，所以尚无法给出具体应用时间。（来源 | 羊城晚报，作者李钢）